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漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告

漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告

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信息时间:
2025-06-13
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******医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告
(招标编号:ZKTY-2025-106)
一、更正内容:

/

二、其他公告内容

一、采购项目名称:******医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目
二、采购项目编号:ZKTY-2025-106
三、首次公告日期及媒体:202565日《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》。

四、原投标截止时间:2025年6月17日15时20分(北京时间)。
五、变更内容:原1.投标截止时间:2025年6月17日15时20分(北京时间)。2.项目最高限价: B包30万元;

3.第五章 采购需求及技术参数
  B包采购需求

灭菌监测用品

序号

名称

最高限价(元)

1

包内化学指示物

0.55

2

包内化学指示物

0.55

3

B-D预警试验包

64.79

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.20

5

封口机测试纸

15.00

6

封口机测试纸

15.00

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

85.00

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.15

9

清洗效果监测卡

40

10

压力蒸汽灭菌化学测试包

64.57

11

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.90

12

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

180

13

热力清洗效果测试卡

138

14

低温等离子体灭菌器专用卡匣

1200

15

ATP采样器

43

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

技术参数

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

7cm

满足134℃高温灭菌

2

包内化学指示物

14cm

满足134℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

 

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果;检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

10cm*2cm

满足134℃高温灭菌

5

封口机测试纸

 

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具,适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

 

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具,适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

 

******医院现有生物监测仪匹配

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

 

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

9

清洗效果监测卡

 

符合ISO15883-5WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡,检测全自动清洗消毒器的清洗效果

10

压力蒸汽灭菌化学测试包

 

1)一次性测试包性能符合WS310AAMI ST79的标准要求,适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。

2)符合WS/T367要求,满足1.5kg标准测试包的要求。

3)内含五类化学指示物。

4)化学指示物防水设计。

5)化学指示物应采用爬行式判读设计,不受人为因素影响。

6)五类化学指示物满足IS011140标准。

7)室温保存条件,湿度<50%,温度15-30℃。

8)中国第三方检验报告,应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。

 

11

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

 

1)具有高度的生物拟合性,适用于所有压力蒸汽灭菌器,检测灭菌关键参数,对于植入型器械,可作为提前放行的依据.

2)防水设计: 避免冷凝水的影响;

3)爬行距离均匀:准确反映灭菌器内灭菌参数;

4)声明灭菌、成功条件:五个温度点验证,灭菌温度均经过第三方验证, 121°C 20min 128°C7.7min  132°C 4.2min 134°℃ 3.1min  135°℃ 2.6min 

 

12

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

 

1)一次性测试包适用于132-135℃预真空压力蒸汽灭菌器,符合WS/T367要求,满足1.5kg标准测试包的要求。

2)内含一支生物指示物和一张化学指示物。

3)生物监测阴性结果判读时间≤24分钟,阳性对照管判读时间≤5分钟。

4)化学指示物为第五类综合指示物。

5)化学指示物防水设计。

6)有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

7)室温保存条件,湿度35%-60%,温度15-30℃。

8)中国第三方检验报告,应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。

9)菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢,含菌量>1×106CFU/片,符合ISO11138标准。

 

13

热力清洗效果测试卡

 

根据WS310.2-2016标准,A03000,满足湿热消毒监测需要

14

低温等离子体灭菌器专用卡匣

2ml*12

******医院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器匹配

15

ATP采样器

 

******医院现有荧光检测仪相匹配

 

 

变更后:1.投标截止时间:2025年6月2015时20分(北京时间)。

2.项目最高限价: B包23.4万元;

3.第五章 采购需求及技术参数

 B包采购需求

灭菌监测用品

序号

名称

最高限价(元)

1

包内化学指示物

0.55

2

包内化学指示物

0.55

3

B-D预警试验包

64.79

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.20

5

封口机测试纸

15.00

6

封口机测试纸

15.00

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.15

8

清洗效果监测卡

40

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

64.57

10

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.90

11

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

180

12

热力清洗效果测试卡

138

 

 

 

技术参数

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

7cm

满足134℃高温灭菌

2

包内化学指示物

14cm

满足134℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

 

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果;检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

10cm*2cm

满足134℃高温灭菌

5

封口机测试纸

 

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具,适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

 

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具,适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

 

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

8

清洗效果监测卡

 

符合ISO15883-5WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡,检测全自动清洗消毒器的清洗效果

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

 

1)一次性测试包性能符合WS310AAMI ST79的标准要求,适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。

2)符合WS/T367要求,满足1.5kg标准测试包的要求。

3)内含五类化学指示物。

4)化学指示物防水设计。

5)化学指示物应采用爬行式判读设计,不受人为因素影响。

6)五类化学指示物满足IS011140标准。

7)室温保存条件,湿度<50%,温度15-30℃。

8)中国第三方检验报告,应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。

 

10

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

 

1)具有高度的生物拟合性,适用于所有压力蒸汽灭菌器,检测灭菌关键参数,对于植入型器械,可作为提前放行的依据.

2)防水设计: 避免冷凝水的影响;

3)爬行距离均匀:准确反映灭菌器内灭菌参数;

4)声明灭菌、成功条件:五个温度点验证,灭菌温度均经过第三方验证, 121°C 20min 128°C7.7min  132°C 4.2min 134°℃ 3.1min  135°℃ 2.6min 

 

11

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

 

1)一次性测试包适用于132-135℃预真空压力蒸汽灭菌器,符合WS/T367要求,满足1.5kg标准测试包的要求。

2)内含一支生物指示物和一张化学指示物。

3)生物监测阴性结果判读时间≤24分钟,阳性对照管判读时间≤5分钟。

4)化学指示物为第五类综合指示物。

5)化学指示物防水设计。

6)有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

7)室温保存条件,湿度35%-60%,温度15-30℃。

8)中国第三方检验报告,应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。

9)菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢,含菌量>1×106CFU/片,符合ISO11138标准。

 

12

热力清洗效果测试卡

 

根据WS310.2-2016标准,A03000,满足湿热消毒监测需要


其他内容不变,特此通知!

六、联系方式:

******医院

   址:漯河市交通路187号

人:黄先生    

   话:0395-******

 

******有限公司

地址:郑州市高新区冬青街46号盛鼎建筑科技产业园8楼

人:王女士

联系电话:******

 

三、监督部门

本招标项目的监督部门为/

四、联系方式

招标人:******医院

地址:漯河市交通路187号

联系人:黄先生

电话:******

电子邮件:/

招标代理机构:******有限公司

地址:郑州市高新区冬青街46号盛鼎建筑科技产业园8楼

联系人:王女士

电话:******

电子邮件:******



招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):_______________(签名)

招标人或其招标代理机构:_______________(盖章)

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